희귀 폐암·진행성 위암·요로상피암 치료제 10월부터 건강보험 적용

[수완뉴스=김동주 기자] 보건복지부는 10월 1일부터 희귀 유전자 변이 폐암 치료제 ‘레테브모캡슐’, 절제할 수 없는 진행성·전이성 위암 치료제 ‘빌로이주’, 요로상피암 1차 치료제 ‘파드셉주’와 ‘키트루다주’ 병용요법에 건강보험을 적용한다고 밝혔다. 희귀암과 소외암 환자의 치료 접근성을 높이기 위한 조치로, 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 의결됐다.

레테브모캡슐은 RET 융합이라는 희귀 유전자 변이로 생기는 비소세포폐암과 갑상선 수질암 치료제다. RET는 세포 성장을 조절하는 유전자로, 변이가 생기면 세포의 정상적인 성장과 분화를 방해해 암을 일으킨다. 이 유전자 변이 비소세포폐암은 폐암 환자의 1~2%에게만 발병하며 국내 환자는 300명 미만으로 추정된다. 레테브모캡슐은 기존 세포독성 항암제와 달리 해당 암세포만 골라 공격하는 표적 항암제로 부작용을 줄이고 효과를 높였다. 먹는 약이어서 주사를 맞으려고 병원에서 오래 기다려야 했던 환자들의 불편도 덜 수 있을 것으로 기대된다.

빌로이주는 절제가 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 치료 신약이다. 2023년 국가암등록통계에 따르면 2019~2023년 위암 전체의 5년 상대생존율은 78.6%에 이르지만, 절제할 수 없는 진행성·전이성 위암은 중앙생존기간이 6~10개월, 5년 상대생존율이 10% 안팎에 그칠 만큼 치료가 어렵다. 빌로이주는 기존 치료법보다 내성 발생 위험률을 41% 낮추고 전체 생존기간을 약 2배 늘린 효과를 입증해 환자의 치료비 부담 완화와 생명 연장에 기여할 것으로 예상된다.

요로상피암은 전체 암 발생의 약 2.5%를 차지하는 소외 암종이다. 다른 암보다 진행이 빨라 초기 대응이 중요하지만, 기존 약제인 키트루다주는 1차 치료에 실패한 뒤 2차 치료부터만 건강보험이 적용돼 왔다. 이번 조치로 환자들은 첫 치료부터 키트루다주를 쓸 수 있게 됐고, 차세대 신약 파드셉주와의 병용 치료에도 건강보험 혜택을 받는다.

파드셉주는 암세포를 정밀하게 공격하고, 키트루다주는 환자의 면역세포를 강화해 치료를 돕는다. 작용 방식이 달라 병용 효과가 클 것으로 예상되며, 주요 임상에서 기존 치료보다 전체 생존기간이 약 2배 늘어난 결과가 보고됐다.

이번 결정은 서로 다른 제약사가 특허를 가진 신약 간 병용요법에 건강보험이 적용된 사실상 첫 사례다. 현행 법령상 보건당국은 한국아스텔라스제약, 한국엠에스디와 각각 따로 협상해야 하고 두 회사의 이해관계도 다를 수 있지만, 희귀·중증질환자의 치료 사각지대 해소라는 목표 아래 타협을 끌어냈다. 정부는 이를 선례로 서로 다른 신약 간 병용요법의 보험 적용을 넓히기 위한 제도 개선을 추진할 예정이다.

이형훈 복지부 제2차관은 “이번 건강보험 적용 확대를 통해 고액의 약제비로 치료를 미루거나 포기하는 환자와 가족의 부담을 덜게 되길 바란다”며 “앞으로도 희귀·중증질환치료제에 대한 건강보험 보장성 강화에 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.

김동주 기자 ([email protected])