제네릭 기업, 규모·전문성 강화로 수출기업으로 도약

[수완뉴스=김동주 기자] 보건복지부(장관 정은경)는 14일(수) 오후 3시 30분, 상연재 서울역점에서 「제3차 제약산업 혁신 민·관협의체(이하 협의체)」를 개최하였다. 이날 협의체에는 정부 관계자, 공공기관 대표, 유관협회 임원, 산업계 인사, 그리고 관련 분야 전문가 등이 참석하여 국내 제네릭 산업의 현황을 점검하고, 제네릭 중심 기업의 경쟁력 강화 및 수출 기업화를 위한 개선 방안을 논의하였다.

협의체는 현재 국내 제네릭 의약품 시장이 위·수탁 생산과 공동생동(생물학적 동등성 시험) 제도 등으로 인해 유사한 제품을 생산·판매하는 소규모 제약기업이 난립하는 구조가 고착화되어 있다고 지적하였다. 이러한 구조 때문에 개별 기업이 연구개발(R&D)에 투입할 수 있는 역량은 제한적이며, 대신 제네릭 의약품 판촉에 역량이 집중되어 과도한 영업 경쟁이 발생하고 구조적 한계가 드러나고 있다고 밝혔다.

이에 따라 이번 협의체에서는 제네릭 기업이 규모를 확대하여 자체 R&D 역량을 확보하고, 이를 바탕으로 기업 고유의 전문성을 갖추어 제네릭 의약품 수출을 확대하는 방안을 집중적으로 논의하였다. 논의의 일환으로 공주대학교 송인명 교수는 ‘해외 사례로 보는 제네릭 산업 구조 개편 정책’이라는 주제로 중국·인도·일본 등 외국의 제네릭 산업 개편 및 개혁 사례를 제시하였다. 또한 한국보건산업진흥원 전환주 팀장은 제약바이오기업의 사업 모델과 국내외 사례, 기업유형별 성장전략을 분석하여 구체적인 제안을 하였다.

협의체는 의약품 판촉영업자(CSO) 관리·감독 방안에 대해 이미 실무협의체를 구성하여 논의한 바 있음을 상기시켰으며, 실무협의체의 논의 결과를 바탕으로 제네릭 의약품 판촉 과정에서의 과도한 영업 경쟁을 개선하기 위해 CSO 관리·감독 방안을 보다 구체적으로 논의하였다.

정경실 보건의료정책실장은 “국내 제네릭 산업이 내수 시장의 가격·영업 경쟁에 머무르지 않고 세계(글로벌) 시장으로 나아가려면, 기업의 규모와 전문화를 통한 체질 개선이 필요하다”고 강조하면서, “오늘 논의된 의견을 바탕으로 제네릭 기업이 R&D 역량을 갖춘 수출 기업으로 성장할 수 있도록 제도 개선과 지원 방안을 적극 검토하겠다”고 밝혔다.

노연홍 한국제약바이오협회장은 “제네릭은 개량신약, 글로벌 신약과 더불어 해외 진출의 중요한 발판이다”라며, “산업계가 품질 경쟁력과 연구개발 투자를 강화해 스스로 체질을 개선하고, 협회 역시 정부와의 긴밀한 협력을 바탕으로 국산 의약품이 세계 시장에서 경쟁력을 인정받을 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

보건복지부는 이번 협의체에서 논의된 내용과 제시된 의견을 국내 제네릭 의약품의 발전 방안을 마련하는 데 적극 활용할 계획이라고 전하였다.

김동주 기자 ([email protected])